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醫(yī)用縫合針適用于人體組織的縫合／結(jié)扎使用，可用于眼科手術(shù)、顯微外科手術(shù)、普通外科手術(shù)、心血管手術(shù)、心胸外科、骨科手術(shù)、整形美容科、婦產(chǎn)科手術(shù)用等，多為不銹鋼絲在針尾鉆孔或開槽制成，外表經(jīng)打磨，電解處理，應當十分光滑，醫(yī)用縫合針的弧形有直形、1/4弧、3/8弧、1/2弧等，醫(yī)用縫合針的型式：鏟形針、錐針、反切針、錐切針，根據(jù)形式劃分：圓針、三角針（正三角、反三角、短刃三角、半彎、三角半彎等）、鏟針、鈍針、鉆石針等醫(yī)用縫合針今天，小編根據(jù)YY/T0043醫(yī)用縫合針標準簡單介紹下縫...

一次性使用無菌導尿管，導尿管是一種由尿道插入膀胱以便引流尿液的管道，配合體外引流袋使用，用于不能自主排尿患者的臨時導尿或留置導尿，也可用于泌尿外科手術(shù)時的壓迫止血和膀胱沖洗。今天，小編根據(jù)YY/T0325-2022一次性使用無菌導尿管相關(guān)標準，詳細介紹無菌導尿管測試項目及相關(guān)檢測儀器設(shè)備。相關(guān)關(guān)鍵詞：導尿管檢測儀器、導尿管檢測設(shè)備、無菌導尿管測試儀一、導尿管表面滑動性能導尿管表面滑動性能或摩擦系數(shù)測定導尿管表面滑動性能測試儀推薦：導尿管摩擦性能試驗儀PSPT-03二、導尿管流...

YY0285《血管內(nèi)導管一次性使用無菌導管》第6部分：皮下植入式給藥裝置；與ISO10555-6:2015《血管內(nèi)導管一次性使用無菌導管第6部分：皮下植入式給藥裝置》為非等效。該標準中4.5.3無泄漏要求如下：當按照附錄A給出的方法進行試驗時，皮下植入式輸液港的連接處或所有其它部分應無氣體泄漏。如果在2min內(nèi)壓力降低超過2.65kPa或者無法達到200kPa的水平，則皮下植入式輸液港就被認為泄漏。附錄A無氣體泄漏的試驗方法，原理：向連接處和皮下植入式輸液港施加氣壓，測定是否...

原標題：摩擦系數(shù)儀COF-01在包材行業(yè)的應用在現(xiàn)代包裝行業(yè)中，摩擦系數(shù)儀不僅能夠精確測量包裝材料間的摩擦性能，還能包裝材料的摩擦性能直接影響到產(chǎn)品的包裝效果。通過使用摩擦系數(shù)儀，我們可以準確評估包裝材料的開口性、爽滑性和均勻性等性能，從而確保包裝材料能夠滿足產(chǎn)品包裝的需求。摩擦系數(shù)儀還可以幫助優(yōu)化包裝設(shè)計。通過測量不同材料之間的摩擦系數(shù)，我們可以選擇適合的包裝材料組合，提高包裝的可靠性和美觀性。隨著包裝行業(yè)的不斷發(fā)展，對包裝材料性能的要求也越來越高。摩擦系數(shù)儀作為評估包裝材...

YY0285.6-2020（YY0332-2011）植入式給藥器(植入式輸液港)穿刺落屑測試方法皮下植入式輸液港是一種能經(jīng)皮向?qū)Ч茌斪⒌钠餍怠Y0285.6-2020《血管內(nèi)導管一次性使用無菌導管第6部分：皮下植入式給藥裝置》規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應、一次性使用的皮下植入式給藥裝置的相關(guān)性能和安全要求。YY0332-2011《植入式給藥裝置》是最早對于植入式給藥器的測試標準。YY0285.6-2020生效以后可以替代YY0332-2011。另外，ISO10555-6:2015《...

醫(yī)用導管類產(chǎn)品在醫(yī)療器械中占據(jù)了很大一部分，很多醫(yī)療手術(shù)都離不開醫(yī)用導管的輔助，醫(yī)用導管有著詳細的分類，比如氣管插管、胃腸管、鼻飼管、球囊導管、輸卵管導管、導尿管、血管內(nèi)導管等等。每種導管都具有特定的作用，在手術(shù)過程中扮演者重要的角色，各種醫(yī)用導管的性能也有著非常嚴格的要求。GB15812.1-2005、YY0325-2022、YY0285.1-2017規(guī)定了導管流量測試方法,針對這幾個標準，濟南眾測研發(fā)制造了自動導管流量測試儀DFT-02檢測儀器。導管流量測試儀測試原理：采...

一次性使用醫(yī)用霧化器按結(jié)構(gòu)形式不同分為A型、B型、C型三種。A型由霧化瓶、氣源管、咬口、面罩組成；B型由霧化瓶、氣源管、咬口組成；C型由霧化瓶、氣源管、面罩組成。氣源管、面罩采用符合GB/T15593-2020的聚氯乙烯塑料制成，霧化瓶、咬嘴采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯塑料制成。相關(guān)關(guān)鍵詞：醫(yī)用霧化器氣源管檢測儀器、醫(yī)用霧化器氣源管檢測設(shè)備1.氣源管1.1氣源管各連接處應連接牢固。1.2氣源管應能耐彎曲。1.3氣源管各連接處應密封、無泄漏。1.4氣源管須通暢，并...

貨架有效期，就意味著該器械可能不再滿足已知的性能指標，發(fā)揮預期功能，在使用中具有潛在的風險。醫(yī)療器械貨架有效期的驗證貫穿該器械研發(fā)的整個過程，注冊申請人宜在醫(yī)療器械研發(fā)的最初階段考慮如何設(shè)定貨架有效期，并在產(chǎn)品的驗證、改進過程以及上市后不斷進行確認。注冊申請人宜在設(shè)計開發(fā)輸入階段根據(jù)產(chǎn)品要求和法規(guī)要求，結(jié)合已上市同類產(chǎn)品的相關(guān)信息（如有）為醫(yī)療器械確定一個合理的貨架有效期，以保證其在規(guī)定的貯存、運輸條件下能維持預期功效。測試項目僅需評估產(chǎn)品隨時間老化的相關(guān)性能，包括產(chǎn)品自身性...

原標題：軟包鋰電池用鋁塑復合膜爆破壓力測試方法鋁塑膜（AluminumLaminatedFilm,ALF)是軟包裝鋰電池電芯封裝的關(guān)鍵材料，是由多種塑料、鋁箔和粘合劑組成的高塑性、高阻隔的多層復合材料。軟包鋰電池用鋁塑復合膜具有良好的阻隔性、耐電解液穩(wěn)定性、冷沖壓成型性、抗穿刺性和絕緣性，起保護內(nèi)容物的作用，是軟包鋰電池中一個關(guān)鍵的保護環(huán)節(jié)，是技術(shù)要求非常苛刻的一種復合材料。鋁塑膜及軟包鋰電池，包括由外至內(nèi)依次分布的保護層、鋁箔層、熱封層，以及設(shè)置于相鄰層之間用以黏合的粘貼層...

背景為進一步規(guī)范醫(yī)療器械強制性標準的適用范圍，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心在2022年已發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強制性標準清單》（2022年第42號）（以下簡稱“清單”）的基礎(chǔ)上，根據(jù)醫(yī)療器械強制性國家標準和強制性行業(yè)標準制修訂情況，經(jīng)商國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心，對清單進行了修訂。其中包括對YY0875《外科器械直線型吻合器及組件》標準的修訂，修改的標準為YY0875-2023《外科器械直線型吻合器及組件》。標準中對吻合口耐壓測試進行了修改和內(nèi)容的補充。...