預(yù)灌封注射器是一種新型液體藥品的包裝形式，將儲(chǔ)存藥物與注射功能融為一體，針尖預(yù)先固定在注射器上，藥品預(yù)先灌裝于容器內(nèi)，操作時(shí)僅需取下保護(hù)套便可直接注射，相比于傳統(tǒng)的注射器，預(yù)灌封注射器擁有密封性好、較少藥品污染、劑量控制準(zhǔn)確、能夠減少藥液浪費(fèi)等優(yōu)點(diǎn)。同時(shí)，將儲(chǔ)存藥物與注射功能融為一體的預(yù)灌封注射器在使用時(shí)無需額外的吸取藥液操作，注射效率更高。因此國(guó)家出了相應(yīng)的法規(guī)來檢測(cè)產(chǎn)品是否合格，本文參照YBB標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)預(yù)灌封注射器正壓液體泄漏試驗(yàn)講解。

       一、方法及要求

      1、將預(yù)灌封注射器吸入約四分之一標(biāo)示裝量的水，干燥接頭外表面。

      2、對(duì)非鎖定魯爾圓錐接頭：通過施加 26.5～27.5N 的軸向力持續(xù) 5～6s，同時(shí)施加0.08～0.10N?m 的扭矩旋轉(zhuǎn)供試圓錐接頭使之組裝，或旋轉(zhuǎn)角度不超過 90°

      3、對(duì)鎖定魯爾圓錐接頭：通過施加 26.5～27.5N 的軸向力持續(xù) 5～6s，同時(shí)施加 0.08～0.12N?m 的扭矩旋轉(zhuǎn)供試圓錐接頭使之組裝。

      4、使組裝后的連接件軸線處于水平位置，通過推桿固定活塞的位置，避免因加壓而使活塞移動(dòng)。

      5、通過標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試接頭的小孔對(duì)組裝件施加 300～330kPa 的水壓，并保持 30～35s 的時(shí)間、目視檢查連接

      結(jié)果判定：如無水滴下，則判為合格。.

     推薦選用Pubtester眾測(cè)生產(chǎn)的注射器密合性正壓測(cè)試儀ZYT-01檢測(cè)儀器，也稱為預(yù)灌封注射器密合性正壓測(cè)試儀、預(yù)灌封注射器密合性正壓試驗(yàn)儀等

預(yù)灌封注射器密合性正壓測(cè)試儀

       ·該設(shè)備采用高精度傳感器，無需力補(bǔ)償，保證了測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確性。精度誤差不大于±1%

       ·嵌入式高速微電腦芯片控制，簡(jiǎn)潔高效的人機(jī)交互界面，為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)

       以上是預(yù)灌封注射器正壓液體泄漏試驗(yàn)的檢測(cè)儀器和方法標(biāo)準(zhǔn)，主要依據(jù)YBB標(biāo)準(zhǔn)。歡迎各位前來咨詢，濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備期待與您的合作！