安瓿瓶（ampulla）常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等，容量一般為1～25ml，因其質(zhì)量安全與藥品安全息息相關(guān)，目前業(yè)內(nèi)相關(guān)藥廠主要按照YBB00332002-2015 低硼硅玻璃安瓶標準，簡單的介紹下安瓿折斷力、121℃顆粒耐水性、內(nèi)應(yīng)力、圓跳動、安瓿壁厚底厚等指標；濟南眾測機電Pubtester結(jié)合我國藥企定制的藥用玻璃器情況，特別整理安瓿瓶質(zhì)量控制與檢測儀器配置解決方案。

低硼硅玻璃安瓶瓶

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   一、安瓿折斷力測定

    取本品適量，按照規(guī)定測試方法測試，低硼硅安瓿瓶折斷力應(yīng)符合下表規(guī)定的值，安瓶折斷后，斷面應(yīng)平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋)

    低硼硅安瓿瓶折斷力測試步驟：應(yīng)符合以下特性試驗速度10 mm/min 力的測量范圍0~200N具體的測試儀器可選擇眾測安瓿瓶折斷力測試儀MCT-03。

安瓿瓶折斷力測試儀MCT-03檢測儀器

      安瓿折斷力檢測方法如下：首先將安瓿瓶放置到安瓿瓶折斷力測試儀長度合適的試樣支架上；然后調(diào)整安瓿瓶的位置，使安瓿瓶標記色點面朝下，使折斷力測試儀加力裝置正對著刻痕的中間位置；接下來設(shè)置試驗參數(shù)及試驗速度，需要注意的是，試驗速度不可設(shè)置過快，一般以10mm/min為宜；然后開始試驗，儀器開始測試，試驗結(jié)束后，結(jié)果在軟件中顯示；觀察折斷后的安瓿瓶斷口處是否平整，是否有裂紋等，并記錄折斷力值。

      2、121℃ 顆粒耐水性：取本品適量，照破璃顆粒在121℃顆粒耐水性測定法和分級測定（YBB00252003-2015）測定，應(yīng)符合1級.用于藥用121℃耐水性測試，參照YBB00252003《玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》研制的實驗室檢測裝置。

121℃ 顆粒耐水性測試儀（121℃ 顆粒耐水性裝置）

      測試方法：首先將樣品擊碎塊，取適量放入碾缽中，插入杵， 用錘子猛擊杵，只準擊一次，將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O 篩上，重復上述操作過程。用振篩機振動套篩(或手工搖動套篩)5 分鐘，將通過A 篩但留在B 篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶內(nèi)，玻璃顆粒以多于10g 為準。共制備玻璃顆粒3 份；

       3、安瓿瓶內(nèi)應(yīng)力測試：取本品適量照內(nèi)應(yīng)力測定法（YBB00162003-2015）測定，退火后的最大應(yīng)力造成的光程差不得過40nm/mm

      PST-02數(shù)顯偏光應(yīng)力儀采用高精度角度編碼器測量角度，測量數(shù)據(jù)直接顯示在顯示屏上，具有測量精度高、直觀易讀、無需校準、綠色節(jié)能等優(yōu)點，是替代傳統(tǒng)度盤式應(yīng)力儀的必要選擇。

安瓿瓶內(nèi)應(yīng)力測試儀

      安瓿瓶內(nèi)應(yīng)力測定方法：玻璃制品應(yīng)力檢查儀是應(yīng)用偏振光干涉原理檢查玻璃內(nèi)應(yīng)力或晶體雙折射效應(yīng)的儀器。由于儀器備有靈敏色片，并應(yīng)用1/4波片補償方法，因此本儀器不僅可以根據(jù)偏振場中的干涉色序定性或半定量的測量玻璃的內(nèi)應(yīng)力，還可以準確的測量出玻璃的內(nèi)應(yīng)力數(shù)值。

      4、安瓿瓶圓跳動試驗

      取本品適量照垂直軸偏差測定法（YBB00192003-2015）測定，應(yīng)符合表一規(guī)定  圓跳動允許的最大值

      玻璃瓶作為包裝材料的一種，廣泛應(yīng)用于食品、藥品、化妝品等行業(yè)的產(chǎn)品包裝。對于全自動生產(chǎn)線上所使用的瓶類包裝，對于瓶身的圓度有較高的要求。如瓶身不圓會導致產(chǎn)品貼簽不良、影響生產(chǎn)效率以及瓶身不圓接觸部位過薄易導致瓶身破裂。

      濟南眾測機電設(shè)備有限公司根據(jù)標準YBB00192003-2015、標準GB/T 8452《玻璃容器-玻璃瓶垂直軸偏差測試方法》、QB/T 4594-2013《玻璃容器 食品罐頭瓶》等標準研發(fā)生產(chǎn)了VDT-02 圓跳動測試儀。

安瓿瓶圓跳動儀

      測試方法： 將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上，使瓶口與千分表接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值，二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。儀器巧妙利用了三爪自定心卡盤同心度高的特點，配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架，可以滿足各類容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差檢測。